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重庆启动医疗卫生机构临床研究规范管理试点

实况时报  08-05 10:10 111916阅读

8月4日,重庆市卫生健康委召开全市医疗卫生机构临床研究规范管理试点工作启动暨培训会,对新出台的临床研究相关管理制度和规范进行解读和培训。会上,重庆市医疗卫生机构开展临床研究规范管理“1+1+1+7”体系文件正式发布。

试点工作启动暨培训会现场。(重庆市卫生健康委供图)

这些体系文件具体为1个临床研究试点工作方案、1个临床研究管理办法、1个临床研究管理流程、7个临床研究管理规范。按照试点工作实施方案,此次试点工作的范围,涉及“全市各级各类医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究”,其中不含中医类。

试点工作期间,重庆将开展一次现状摸排,汇总分析试点工作成效;完善临床研究学术体系,提高科学研究质量;加强人员培训,合理搭建研究团队;完善信息化平台建设,规范研究数据管理;拓展研究资助渠道,提供专项经费支持。

按照计划,2022年5月至7月,为试点工作启动阶段,期间将完成《重庆市医疗卫生机构开展临床研究管理办法(讨论稿)》等工作;2022年8月至2023年5月,为组织实施阶段,期间将成立重庆市区域临床研究质控中心和管理中心等;2022年11月至12月,实施中期评估;2023年4月至5月,实施试点工作评估总结。

重庆市卫生健康委党委委员、副主任王卫表示,重庆作为临床研究规范管理全国第二批试点省市,本次试点,旨在通过对医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究进行规范管理,促进临床研究健康发展,提高临床研究质量,提升临床诊疗水平。“1+1+1+7”体系文件,坚持“问题、需求、精准化管理”三个导向,将为研究者提供管理依据,为临床研究者提供清晰的全过程路径,也将促进医疗服务水平提升,让老百姓可以享受到更优质、实惠的医疗服务。

近年来,重庆市医疗卫生领域科技创新工作取得一定成效。全市建有国家级临床重点专科57个,市级临床重点专科348个,创建国家儿童健康与疾病临床医学研究中心1个(儿童健康与疾病)。(黄宇)


来源:重庆市卫生健康委

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