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医美直播被叫停之后,OEM代工会不会是下一个严监管地带?

实况时报  02-28 10:32 1606阅读

近日,《焦点访谈》曝光了医美直播乱象。随后,有消息称,抖音、美团等平台医美直播间被全面叫停。

医美直播被打击,体现了行业监管的严厉趋势。在这一背景下,任何不合规的,或者是有可能产生乱象的行为,都会可能引来监管的关注。

那么,下一个会不会是OEM代工呢?

01 一证多牌,医美届的卖壳生意

所谓OEM代工,指的是第三方找工厂生产医美产品的一种贴牌行为。

大家知道,对于医美器械来说,要想上市销售的核心要求,是拿证。但这一过程极为繁琐,且费时费力。

尤其是III类器械证,需要经过严格的患者入组,并且拿出积极的数据,在满足监管所有要求的情况下才能获批上市。

在这一背景下,一种“捷径”悄然诞生。即,已经拿证的厂家,可以为下游客户提供代工行为,从而出现一证多牌的现象。

例如,拿证的A厂家基于自己需求,生产了B牌玻尿酸。随后,由于公司产能利用率不足,又为更多客户生产了C、D、E、F牌子的玻尿酸……

目前来看,不少业内知名机构,为了获得更充沛的自主定价权和利润率,都开展了这一模式。

例如,美莱定制的玻尿酸“贝丽姿”,伊美尔定制的N6水光(二类医疗器械)和玻尿酸HylaNew(华熙),以及朗姿定制的玻尿酸芙妮薇。

02 是否合规,尚未有明确口径

目前来看,对于医美行业OEM代工的监管,处于行业空窗期,并没有过于严厉的要求。但,未被禁止,并不意味着就是合理。

如果 “一证多牌”的运作,产品质量和GMP管理没有问题,大概率不会引发监管的关注。但事实却是,并不意味着所有贴牌玻尿酸都能达到这样的标准。

在追求利润最大化的过程中,一些厂家可能会忽视产品质量,甚至采用低劣原料生产,以降低成本。

也正因此,随着“一证多牌”的运作增多之后,有市场人士认为,暴露出了医美行业监管的漏洞。

部分人士认为,在追求快速获利和市场份额的驱使下,一些厂家和医美机构可能会忽视法规要求,甚至进行违法违规操作。

如果真的出现这种情况,不仅损害了消费者的利益,也破坏了整个行业的健康发展。因此,有人士建议,加强监管、完善法规成为了当务之急。

事实上,在化妆品领域,也曾发生过“一证多牌”的现象,随后遭遇紧急叫停。在2023年6月,国家药监局化妆品监管司召开会议,将在全国范围内组织开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作

如果医美领域的「一证多牌」也被禁止,那么无疑影响深远。那么,你认为医美领域的「一证多牌」会被叫停吗?可以在留言区告诉大家你的答案。


来源:肉毒素观察

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